破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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更新时间：2023-10-20 15:22:01 信息编号：8423dlavgc881c

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其它
类型：
其它
关键词：
试剂盒,胶体金法,胶体金试剂盒,抗体检测

周先生

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详情介绍

产品别名	破伤风类毒素抗体检测	面向地区	湖北武汉	品牌	其它
类型	其它	测量对象	是

破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

【产品名称】
通用名称：破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

【包装规格】
条型：100人份/盒（25人份/筒×4）
卡型：25人份/盒（单人份包装）

【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的破伤风类毒素IgG抗体。
适用于检测人体破伤风类毒素IgG抗体滴度是否达到0.1IU/ml。

【阳性判断值】
1.阴性：样本中破伤风类毒素IgG抗体<0.1IU/ml，只有质控线（C）出现一条色带。检测线（T）位置无色带出现。
2.阳性：样本中破伤风类毒素IgG抗体≥0.1IU/ml，质控线（C）、检测线（T）各出现一条色带。
3.无效：质控线（C）位置无色带出现，则无论是否有检测线（T）显示，均为无效结果，应重新检测。

【检验结果】
1.结果为阳性提示现阶段体内破伤风类毒素IgG抗体滴度不低于0.1IU/ml。
2.结果为阴性提示现阶段体内破伤风类毒素IgG抗体滴度低于0.1IU/ml。

【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】
医疗器械注册证书编号：国械注准2
产品技术要求编号：国械注准2

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